【药品名】：水飞蓟宾胶囊

【商品名】：水林佳胶囊

【英文名】：Silibinin　Capsules

【汉语拼音】：Shuifeijibinjiaonang

【化学名】：

【主要成份】：本品主要成分为水飞蓟宾。

【性状】：硬胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色粉末

【药物动力学】：据文献报道，健康人口服水飞蓟宾卵磷脂复合物360mg(以水飞蓟宾计)后，游离血药浓度峰值为298±96ng/ml，峰时间为1.6±0.3h，血中的平均残留时间为3.6±0.4h，AUC(0-12h)为：881±207ng/ml.h。

【药理毒理】：水飞蓟宾能够稳定肝细胞膜，保护肝细胞的酶系统，清除肝细胞内的活性氧自由基，从而提高肝脏的解毒能力，避免肝细胞在长期接触毒物、服用肝毒性药物、吸烟，饮酒等情况下受到损伤。

【临床疗效】

1.治疗非酒精性脂肪肝：将9O例肪肝患者随机分为试验组和对照组，试验组46例；对照组44例，试验组46例，每天口服水林佳胶囊105mg，3次/日；对照组44例，口服硫普罗宁片100mg，3次/日。观察期为3个月。治疗期间禁酒及高脂饮食，并停用其他保肝降酶药。水林佳治疗后，试验组TG、TC均有明显下降，而对照组血脂水平下降不明显．TG、TC治疗前后无明显变化，无血脂调节作用。王宝恩等报道，水林佳主要影响血TC水平，而对TG影响不大。但本实验显示．水林佳对TG、TC均有作用，研究发现，水林佳冶疗。HA、LN、PC—Ⅲ均有明显下降，且HA、PC—Ⅲ与对照组相比，有明显差异性，提示水林佳具有一定的抗纤维化作用。有研究证实，水飞蓟可下调基质金属蛋白酶抑制剂一1及转化生长因子βmRNA水平。而这两者在肝纤维化的发生发展中有重要作用，提示水飞蓟宾具有直接肝纤维化作用。

2.水林佳联合复方丹参滴丸治疗脂肪肝和肝纤维化，将43例将其随机分成2组，治疗组22例，两组均常规给予保肝，降脂治疗，治疗组在此基础上同时加用水林佳胶囊105mg,口服，3次/日，以及复方丹参滴丸，10丸，3次/日，3个月为1个疗程。临床观察3个月，临床症状，生化，B超检查以及肝纤维化指标均得到明显改善，与对照组有显著差异，且无明显不良反应。

【适应症】：用于急、慢性肝炎，脂肪肝的肝功能异常的恢复。

【用法用量】：口服，成人每日三次，每次2—4粒。或遵医嘱

【不良反应】：主要表现为轻微的胃肠道症状(恶心、呃逆)和胸闷等。

【注意事项】妊娠、哺乳期妇女用药的安全性尚未确定。

【禁忌】对本品过敏者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：尚不明确

【药物相互作用】：尚不明确

【包装】10粒/板，2板/盒

【规格】：35mg*20粒

【贮藏】：密闭干燥处室温保存。

【有效期】暂定二年。

【批准文号】：国药准字H20040299