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慢性乙型肝炎患者干扰素治疗失败改用替比夫定再治疗的疗效观察
http://www.ganbingzixun.com     点击数:1018     更新时间:2010-01-18    【查看评论
慢性乙型肝炎患者干扰素治疗失败改用替比夫定再治疗的疗效观察
薛蓉 常家宝 王建芳

 

【关键词】肝炎,乙型,慢性; 治疗; 干扰素类; 替比夫定

Preliminary clinical study of efficacy on re-treatment for interferon suboptimal CHB patients     XUE Rong, CHANG Jia-bao, WANG Jian-fang.

Key words Hepatitis B, Chronic;   Therapy;   Interferons;    Telbivudine

First author’s address Nanjing Second Hospital, Nanjing 210003, China

Email: xuerongnj@ sina.com

 

我院选用替比夫定作为干扰素治疗失败序贯治疗的药物,以期达到更高的血清转换和 HBV DNA 抑制的目的 , 现报道如下。

一、资料与方法

1. 对象:选择 2007 6 -2008 3 月我院门诊和病房收治的慢性乙型肝炎患者 36 例。分为序贯组 16 , 12 例,女 4 例。作为干扰素治疗无应答或无持续应答改用替比夫定继续治疗的患者,其中干扰素治疗 1 年的患者 10 例(长效干扰素 9 例,普通干扰素 1 例),干扰素治疗 6 个月的患者 6 例(长效干扰素 4 例,普通干扰素 2 例)。初治组 20 例,男 16 例,女 4 例,初始即使用替比夫定治疗的慢性乙型肝炎患者。慢性乙型肝炎的诊断符合我国《慢性乙型肝炎防治指南》 [1] 。干扰素治疗无应答的定义:干扰素治疗半年 HBV DNA 定量下降 <2log10 HBeAg 仍阳性、肝功能异常;干扰素治疗无持续应答的定义:干扰素治疗 1 年肝功能正常、 HBV DNA 定量下降≤ 2log10 HBeAg 下降或转阴但未发生血清学转换。

2. 方法:序贯组:停用干扰素后立即改用替比夫定 600mg/d ,口服。初治组:口服替比夫定 600mg/d

3. 检测项目及方法:治疗前、治疗后 3 6 9 个月均检测肝功能、 HBeAg 定量、 HBV DNA 定量。血清中 HBV DNA 定量检测,采用荧光定量聚合酶链反应( FQ-PCR ),试剂购自深圳匹基生物工程有限公司,严格按照产品说明书进行操作。检测基线值为 5.0 × 102 拷贝 /ml HBeAg 定量检测采用微粒子化学发光法(美国雅培定量试剂)。肝功能检测采用全自动生化分析仪检测。

4. 统计学分析:以 SPSS11.5 统计分析软件进行统计学分析,计数资料用χ 2 检验,计量资料用 t 检验, P<0.05 为差异有统计学意义。

二、结果

1. 一般资料:序贯组 16 , 12 例,女 4 例,平均年龄为 24.4 岁。治疗前 ALT 平均值为 88.4U/L HBeAg 定量检测平均为 618.9 (S/CO) HBV DNA 定量平均为 7.04 × 107 拷贝 /L 。初治组 20 , 16 例,女 4 例,平均年龄为 27.0 岁。治疗前 ALT 平均值为 137.0U/L HBeAg 定量检测平均为 876.2 S/CO ), HBV DNA 定量平均为 8.97 × 107 拷贝 /L 。两组各项指标比较,差异无统计学意义。

2. 两组患者治疗后 ALT 、病毒学指标检测结果:治疗后两组患者 ALT 复常率都较高,两组之间比较 , 差异无统计学意义。 HBeAg 定量下降速度 3 个月和 9 个月时 , 序贯组比初治组快 , t 值分别为 1.878 2.430 P 值均 <0.05, 差异有统计学意义。两组患者治疗后 HBV DNA 定量变化,两组患者比较,差异无统计学意义,见表 1 (略)。

3. 两组患者治疗后治病毒血清转换情况:治疗后序贯组 HBeAg HBV DNA 阴转率高于初治组,但差异无统计学意义。序贯组治疗 6 个月时的血清转换率略高于初始组, 9 个月时的血清转换率进一步高于初始组,但χ 2 2.4762 P 0.116 ,差异无统计学意义,见表 2

4. 不良反应:两组患者治疗过程中均未发现明显不良反应。

三、讨论

替比夫定与其他已在临床广泛应用的核苷类似物如拉米夫定、阿德福韦酯等相比,具有强效抑制 HBV 复制及 HBeAg 血清转换率高等双重特点 [2-3] 。我们的研究结果再次证实了上述结论:替比夫定能够快速抑制 HBV 复制,在治疗 6 个月时,序贯组和初始组分别有 68.8% 60.0% 的患者的 HBV DNA 水平已处于检测水平以下,同时伴随 HBeAg 血清学转换,两组血清转换率分别为 37.5% 25.0% ,肝功能亦改善;治疗 9 个月时两组分别有 85.7% 75.0% 的患者 HBV DNA 水平均处检测水平以下,绝大多数患者肝功能恢复正常,两组分别有 62.5% 33.3% 的患者发生 HBeAg 血清学转换,显示出很好的抗病毒疗效。

干扰素抗 HBV 治疗总的持久应答率约 40% ,对于干扰素失败而迫切需要治疗的患者,我院选用替比夫定序贯治疗,同时,选择患者基本信息相似初始使用替比夫定治疗的患者作为对照组。其结果显示,序贯组与初始治疗组治疗后 HBV DNA 下降速度相似,阴转率也相似( P>0.05 ),而 HBeAg 下降速度序贯组明显高于初始组,治疗 9 个月时 HBeAg 定量序贯组均数 2.77 ,而初始组 181.25 ,两组相比,差异有统计学意义,说明干扰素治疗后再用替比夫定 HBeAg S/CO 值减少更快。治疗 3 个月,两组患者血清转换率相似,到治疗 6 9 个月时两组血清转换率虽无统计学差异,但可以看到序贯组血清转换率高于初始组的趋势。因此,可以认为,干扰素抗病毒治疗失败的慢性乙型肝炎患者序贯采用替比夫定进一步治疗可能是个很好的选择,既能迅速抑制 HBV DNA 的复制,同时也能促进发生血清学转换。未来我们将继续扩大样本量以进一步验证这一结果的科学性。

     

[1]Chinese Society of Hepatology and Chinese Society of Infectious Diseases, Chinese Medical Association. The guideline of prevention and treatment for chronic hepatitis B. Zhonghua Ganzangbing Zazhi, 2005, 13: 881-891. (in Chinese)

中华医学会肝病学分会、感染病学分会 . 慢性乙型肝炎防治指南 . 中华肝脏病杂志 ,2005,13:881-891.

[2]Hou J, Yin YK, Xu D, et.al. Telbivudine versus lamivudine in Chinese patients with chronic hepatitis B: Results at 1 year of a randomized, double-blind trial. Hepatology, 2008, 47: 447-454.

[3]Chinese Roadmap Expert Group for Telbivudine Treatment.Chinese roadmap for treating chronic hepatitis B with telbivudine. Zhonghua Ganzangbing Zazhi, 2008, 16: 323-325. (in Chinese)

替比夫定中国路线图专家讨论组 . 替比夫定治疗慢性乙型肝炎中国路线图 . 中华肝脏病杂志 ,2008,16:323-325.

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