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药物性肝病与急性乙型肝炎临床对比分析
http://www.ganbingzixun.com     点击数:1148     更新时间:2010-04-18    【查看评论
刘晖 李磊 范春蕾 李冰 董培玲 丁惠国

 

 

目的   分析引起药物性肝病主要的药物种类,并与急性乙型肝炎患者比较,分析其临床特点与转归。方法   临床诊断药物性肝病患者 167 例,男 / 女为 68/99 ,平均年龄 46.8 岁;急性乙型肝炎患者 103 例,男 / 女为 85/18 ;平均年龄 37.8 岁。应用 SPSS11.5 统计软件分析两组患者症状、体征及肝脏生化等指标。结果   引起药物性肝病主要的药物种类:以治疗皮肤病、风湿性疾病为主的中草药占 57.5% ;抗生素类占 12.6% ;降压药占 9.0% ;糖尿病等其它药物占 20.9% 。药物性肝病患者女性占 59.3% ,明显高于急性乙型肝炎组患者 (17.5% p<0.001) 。平均年龄约大 10 岁;临床表现中发热、皮疹及自身抗体阳性率较急性乙型肝炎患者高; 19.8 % 患者经肝脏穿刺活组织病理确诊。用药致肝脏损害平均时间为 20.5 (3 ~21 ) 。药物性肝病患者病死率为 1.2% ,而急性乙型肝炎患者病死率为 0% 。急性乙型肝炎患者 ALT AST 水平明显高于药物性肝病患者 (p<0.05) ,而 TBIL ALP GGT CHE 等指标无明显差异。结论   导致药物性肝病主要药物种类为中草药、抗生素、降压药。与病毒性肝炎比较,药物性肝病以女性、发热、皮疹及自身抗体阳性高及 ALT 低(〈 500 单位)为临床特点,预后良好。  

关键词   药物性肝病;   急性乙型肝炎; 临床分析                                          

 

Cases control analysis of drug-induced liver disease and acute hepatitis B.  

LIU Hui LI Lei FAN Chun-lei LI Bing DONG Pei-ling DING Hui-guo * *Department of Gastroenterology and  Liver Disease Capital Μ edical College affiliated You an Hospital Beijing 100054 China  

Corresponding author DING Hui-guo Email dinghuiguo medmail com cn  

Abstract Objective To analyse the main category of medicines drug-induced liver disease and clinical characters compared with acute hepatitis B were investigated. Μ ethods  Drug-induced liver disease patients were in 167,of them  male was in 68, the average age was 46.8 years old The acute hepatitis   B patients were in  103,of them, male was 85 The average age is 37.8 years old. The statistics were taken using SPSS11.5 the software. Results The  main drugs category induced liver diseases were chinese herbal medicine, was account for 57.5%. The second was antibiotics, were account for 12.6%. The medicines for treatment hypertensive were in 9.0%.  The others were in 20.9%. The females in the drug-induced liver disease patients were higher than acute hepatitis   B patients (59.3% vs. 17.5%, p<0.001) The average age were more 10 years old   than acute hepatitis   B patients.The clinical characters of drug-induced liver disease patients were fever skin rash and more auto-antibody compared with acute hepatitis B. Of drug-induced liver disease patients, 19.8% patients were diagnosed by liver biopsy The average time of administration medicines was 20.5 months(3 days~21 years) Mortality in drug-induced liver disease patients was 1.2%. ALT, AST the level in acute   hepatitis B patients were obvious higher than in    patients with drug-induced liver disease ( p<0.05).However, TBIL, ALP, GGT, CHE were no significant difference between two groups.Conclusions  Chinese herbal medicine are the most common factors drug-induced liver diseases. Female, fever, skin rash and auto-antibody positive in drug-induced liver disease patients are common. ALT in many drug-induced liver diseases patients is less than 500IU.  

 

Key words Drug-induced  liver  disease Acute hepatitis B Clinical analysis  

————————————  

作者单位:首都医科大学附属北京佑安医院肝病消化科 (100069)     

通讯作者:丁惠国   dinghuiguo@medmail.com.cn    TEL:83997155    Fax:63295525  

 

 

于药物对肝脏潜在的毒副作用及临床不合理用药,目前临床药物性肝病越来越多见,部分病例临床鉴别诊断困难。为了加 强临床医师对药物性肝病认识和鉴别,提高药物性肝病诊断和防治水平,本文回顾性分析 167 例药物性肝病患者的临床资料,分析导致药物性肝病主要药物种类,并与 103 例急性乙型肝炎患者的临床资料比较,分析其临床特点。  

 

对象与方法  

1 .研究对象  

回顾性统计 2007-01 ~2008 -12 北京佑安医院住院的药物性肝病患者 188 例,再次按诊断标准确定诊断,其中 21 例不符合药物性肝病;符合诊断标准患者 167 例,男 68 例,占 41% ,女 99 例,占 59% ;年龄 6 ~88 岁,平均年龄 46. 8 ± 17.3 岁。 药物性肝病诊断标准 : 1)用药后 1-4周内出现肝损害表现;( 2)初发症状可有发热,皮疹,瘙痒等过敏征象;( 3)末梢血细胞分类嗜酸性粒细胞超过 0.06; 4 具有肝内胆汁淤积或肝实质细胞损的病理特点和临床表现;( 5)各种病毒性肝炎的血清学标志物均阴性;( 6)有药物性肝损害,再次给予相同药物后可诱发。具有上述( 1),再加上( 2~6)中的任何 2 , 即诊断药物性肝病( DLD)。同期住院的 424 急性乙型肝炎患者中,随机抽取 103 例,男 85 例,占 82.5% ,女 18 例,占 17.5% ;年龄 19~66 岁,平均年龄 37.8 ± 10.8 岁。急性乙型肝炎符合 2000 年第十届肝炎病会议(西安会议)制定的病毒性肝炎防治方案的诊断标准  

2 .数据整理与录入  

患者一般资料、临床症状,肝脏生化指标等 24 个指标,由专人录入计算机,数据统计处理前由专科医生核对全部病例。  

HITACHI7170 全自动生化仪(日本)检测肝功能指标:丙氨酸转移酶( ALT )、天门冬氨酸氨基转移酶( AST )、血清总胆红素( TBIL )、碱性磷酸酶( ALP )、转肽酶( GGT )、胆碱酯酶( CHE )和胆固醇( CHOL )。质量控制由卫生部临床检验中心负责。应用间接免疫荧光法检测自身抗体:抗核抗体( ANA )、抗线粒体抗体、抗平滑肌抗体、抗肝 - 肾微粒体抗体、抗胃壁细胞抗体及 SSA SSB ,试剂购自欧盟免疫生物试剂公司,按说明书操作,抗体 >1:100 为阳性。  

3 .统计学方法  

计量数据用 x ± s 表示,应用 SPSS11.5 统计软件 F 检验分析两组均数差异;两组患者症状、体征等计数资料比较采用 X2 检验分析, p<0.05 认为有显著性差异。  

 

   

 

本组资料发现,药物性肝病患者女性占 59.3% ,明显高于急性乙型肝炎组患者 (17.5%) 。临床表现中发热、皮疹及自身抗体阳性率较急性乙型肝炎组患者高,而其它症状,如黄疸及消化道症状,急性乙型肝炎组均较药物性肝病组明显,见表 1 。本资料还发现, 4.8 % 8/167 )药物性肝炎患者仅体检肝功能异常; 19.8 % 33/167 )患者经肝脏穿刺活组织病理确诊。用药致肝脏损害平均时间为 20.5 (3 ~21 ) 。药物性肝炎患者自身抗体阳性率占 29.3% 49/167 ),主要为抗核抗体阳性; 21.6% 36/167 )患者外周血嗜酸性细胞( EOS )增高。本组资料药物性肝病患者病死率为 1.2% 2/167 ), 3 月内肝功能仍不正常者占 25.7% 43/167 );而急性乙型肝炎患者病死率为 0%  

本临床资料中,导致肝脏损害的主要药物种类:以治疗皮肤病、风湿性疾病为主的中草药 96 例,占 57.5% ;抗生素 21 例( 1 2.6% );抗高血压药 15 例( 9.0% );降糖药 8 例( 4.8% );抗结核药 7 例( 4.2% 其它 20 例( 11 . 9% )  

1   药物性肝病与急性乙型肝炎患者临床症状、体征特点比较  

组别 \ 指标     例数   /   发热    乏力    食欲减退   黄疸     皮疹    肝脾肿大   自身抗体  

药物性肝病    167   68/99* 23.8%# 62.2%*   52.7%*  65.3%#   13.8%*  48.7%      29.3%  

急性乙型肝炎 103   85/18    12.6%   84.5%   82.5%    85.4%    1.9%       51.0%      16.7%  

 

两组比较: *p<0.001      #p<0.05  

两组患者肝脏功能指标比较见表 2 ,急性乙型肝炎患者 ALT AST 水平明显高于药物性肝病患者,对鉴别诊断有指导意义;而 TBIL ALP GGT CHE 等指标无明显差异。  

 

 

                2   药物性肝病与急性乙型肝炎患者肝脏功能比较  

组别 \ 指标       ALT U/L  AST U/L    TBIL mol/L  ALP U/L GGT U/L     CHOL mmol/L CHE U/L  

药物性肝病     438.1 ± 497.0*  278.0± 381.7* 116.5 ± 234.2   146.2± 113.9  196.2± 357.6     4.3± 2.2 #   6412.5 ± 2558.2  

急性乙型肝炎 1378.5 ± 663.4  532.7± 380.9  128.3± 131.7  146.3± 53.8    217.5± 129.5     3.6± 1.0       6896.1± 1832.8  

 

两组比较: *p<0.001      #p<0.05  

 

     

 

近年来,由于临床不合理用药及对药物性肝病的认识提高,药物性肝病日益受到重视。文献报道,中草药所致肝损害呈逐年上升趋势,占所有药物性肝损害 20%~30% 本组资料发现, 从服药到肝功能异常的平均时间为 20.5 月;以中药时间最长( 21 年),抗生素最短 3 天,在我们复习的文献中尚未见报道。其中,中草药多应用于慢性病患者,如银屑病、白癜风、类风湿关节炎、风湿性关节炎、高血压病、糖尿病等疾病;长时间用药可能造成机体免疫系统或自身调节机能的紊乱 ,诱导自身免疫,产生多种自身抗体,易出现肝损害或增加肝脏对其它毒性药物的敏感性。治疗银屑病的中药与黄药子常可引起肝功能衰竭,甚至死亡 ,这亦是本组资料死亡病例之一的原因。 抗生素则在 3~14 天内出现肝损害,多为免疫特异质反应及药物毒性作用。有学者报道:过敏反应者潜伏期为 1 5周,代谢异常者潜伏期 1周至 1年或以上。 因此,药物性肝病从用药到肝功能异常,发病时间存在很大差异,临床表现与用药的关系亦常常隐蔽,容易被临床医师忽视 病毒性肝炎是我国常见的肝脏疾病,通过血清病毒标志物等检测多可诊断。而药物性肝病临床常常是排除各型病毒性肝炎,酒精性肝病,脂肪肝,自身免疫性肝病等方可诊断。因临床医生对该病缺乏足够的认识,可能在已知病毒标志物阴性情况下易诊断为常见的病毒性肝炎,或所谓的病因未定的病毒性肝炎而忽视药物性肝炎的存在 。而对于药物性肝病的治疗最主要的是立即停用有关药物和可疑药物 。因此,通过本组资料研究,出现以下临床情况,医生应该考虑药物性肝炎可能: 1 .药物性肝病患者女性多见,占 59.3% ,年龄较大; 2 .发热、皮疹较急性乙型肝炎患者多,而其它临床症状轻;近 5% 药物性肝病无明显症状,于例行体检时发现; 3. 20 % 患者经肝脏穿刺活组织病理检查确诊; 4 各种病毒性肝炎的血清学标志物均阴性,但 自身抗体阳性率高,提示药物可诱导与自身免疫性肝炎( AIH )极为相仿的肝损伤,现已知大多数药物性慢性肝炎与 AIH 相关,故不明原因的慢性肝炎应考虑到药物诱导的 AIH ,患者服用的任何药物均应应引起怀疑 5 .长期服用治疗银屑病、白癜风、类风湿关节炎、风湿性关节炎、高血压病、糖尿病等疾病的药物史,其中近 60% 患者为中药所致;平均用药时间为 2 0. 5 月; 6 .大部分药物性肝病患者血清 ALT <500 单位)、 AST(<300 单位 ) 明显较病毒性肝炎患者低 ` ;而其他肝功能指标无明显差异。  

因此,对于不明原因的肝功能异常,临床医师应完善相关检查,同时详细询问患者病前的所有用药史后综合分析。在肝损害查找病因是一定要重视用药史,避免患者再次应用同种药物而发病 [9] 临床医师须必须充分认识和了解药物性肝炎的临床特点,了解易导致肝损害的药物特点,才能做到早期诊断、及时治疗。  

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