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思美泰干预乙型肝炎肝硬化患者生存质量研究
http://www.ganbingzixun.com     点击数:1457     更新时间:2010-04-24    【查看评论
刘静 许镇 张绍全 曹红 邬喆斌 林潮双

 

 

摘要   目的: 了解乙肝肝硬化患者的生存质量( QOL )状况,评价思美泰对乙肝肝硬化患者 QOL 的影响。方法:随机选取 60 例乙肝肝硬化患者( A 组,思美泰治疗前, T0 )及 60 例健康对照人员( B 组)进行健康状况问卷( SF-36 量表)测定,比较两组 QOL 状况。对此 60 例乙肝肝硬化患者予思美泰针剂( 1.0/d )治疗 2 周后,换用思美泰片剂( 1.0/d )治疗 2 周,并设置 60 例非思美泰治疗的乙肝肝硬化患者( C 组)作为对照组,分别在针剂结束时( T1 )及片剂结束时( T2 )进行 SF-36 量表测定,比较乙肝肝硬化患者 T0 T1 T2 QOL 差异。结果: 与健康人员相比较,乙肝肝硬化患者 QOL 状况除生理机能( PF )维度( Z = -0.216 P =0.829 )和精神健康( MH )维度( Z = -1.726 P =0.084 )外, SF-36 量表中其他维度及总分均比健康人员下降,两组差异均有统计学意义( Z = -10.349~-5.448 ,均 P =0.000 )。思美泰针剂治疗结束时,乙肝肝硬化患者一般健康状况( GH )、生理职能( RP )、情感职能( RE )、精力( VT )、 MH 维度及总分值较治疗前升高( Z = -3.003~-2.011 P =0.018~0.042 );停用思美泰针剂后换用片剂治疗结束时,患者 GH RP RE 维度及总分值较停用针剂时升高( Z = -5.599~-2.645 P =0.000~0.018 )。 结论: 乙肝肝硬化患者 QOL 低于健康对照人员。思美泰治疗可以改善乙肝肝硬化患者 QOL ,停用针剂后续用片剂可增强其改善作用。

关键词】肝硬化;肝炎;乙型;思美泰;生存质量

 

An evaluation on quality of life in patients with liver cirrhosis after Transmetil therapy   LIU Jing, XU Zhen, ZHANG Shao-quan, CAO Hong, WU Zhe-bin, LIN Chao-shuang. Department of Infectious Disease, The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, Guangzhou 510630, China  

Corresponding author: Lin chao-shuang, E-mail: linchaoshuang@yahoo.com.cn  

    Abstract Objective   To explore the quality of life(QOL) for the patients with HBV-related liver cirrhosis(LC). And the intervention effect of Transmetil therapy on QOL in patients with LC was evaluated. Methods   A study based on 60 patients with LC( group A, before Transmetil therapy, T0) and 60 healthy persons(group B) was carried out using SF-36 questionnaire, and QOL were compared between these two groups. After being given Transmetil injection(1.0/d) therapy of   two weeks(T1), these 60 patients with LC in group A were given Transmetil tablets(1.0/d) therapy of   two weeks(T2), subsequently. At the same time 60 patients with LC without Transmetil therapy(group C) was investigated. QOL of patients with LC were compared using SF-36 questionnaire on T0, T1 and T2. Results   Compared with healthy controls, patients with LC had lower QOL on all scales and total scores (Z = -10.349~-5.448, all P=0.000) of the SF-36 except for Physical Function(PF) with Z = -0.216, P=0.829, and Mental Health(MH) with Z = -1.726, P=0.084 . On the end of Transmetil therapy patients with LC had higher QOL on General Health(GH), Role-Physical(RP), Role-Emotional(RE), Vitality(VT), MH and total scores than before (Z = -3.003~-2.011,  P=0.018~0.042) . On the end of Transmetil tablets therapy after the injection therapy patients with LC had higher QOL on GH, RP, RE and total scores than that on the end of the injection therapy (Z = -5.599~-2.645, P=0.000~0.018) . Conclusion   QOL of patients with LC is more impaired than healthy persons. Transmetil therapy will improve the QOL, and the improvement will be strengthened with Transmetil tablets therapy after the injection therapy.  

    key words Liver cirrhosis;  Hepatitis B;  Transmetil;  Quality of life  

 

 


作者单位: 510630    广东,广州,中山大学附属第三医院感染科  

通信作者:林潮双 E-mail : linchaoshuang@yahoo.com.cn

 

    随着医学模式向生物 - 医学 - 社会模式的转变,医疗的目的已不仅仅限于提高患者的生存率与延长患者的生存时间,而更应关注患者的生存质量( quality of life QOL )。根据世界卫生组织定义, QOL 是指不同文化和价值体系中的个体对于他们的目标、期望、标准以及所关心的事情有关的生存状况的体验 [ [1] ] 。我国属乙型肝炎病毒( HBV )感染高流行区,一般人群的 HBsAg 阳性率为 9.09% [ [2] ] ,其中肝硬化失代偿的年发生率约 3% 5 年累计发生率约 16% [ [3] ] 。乙肝肝硬化目前尚无彻底的根治办法,许多患者在躯体不适的同时,还要忍受巨大的心理折磨和精神痛苦,常用的评价指标如肝功能、 HBV DNA 定量等均不能反映患者的心理健康情况。因此本研究采用简明健康状况问卷( SF-36 中文版)对乙肝肝硬化患者的 QOL 状况进行调查,并评价思美泰 Transmetil 治疗对患者 QOL 的干预作用。

 

1 资料与方法  

1.1 一般资料  

随机选取 2009 10 月至 2009 12 月期间在中山大学附属第三医院就诊的 60 例乙肝肝硬化(失代偿期)患者作为调查对象。其中,男 45 例,女 15 例,年龄 18~60 岁,平均年龄 34.28 ± 12.68 岁;未婚 24 人,已婚 34 人,离异 2 人;文化程度:硕士 3 人,大学(含大专) 17 人,中学(含中专) 36 人,小学 4 人。所有患者诊断均符合 2000 病毒性肝炎防治方案 [ [4]] 关于乙肝肝硬化 (失代偿期) 的诊断标准, 并同时符合以下条件: 1. 既往无精神心理病史; 2. 未伴随严重心、肺、脑、肾及糖尿病; 3. 无肝性脑病( 2 期或以上); 4. 4 周内未服用镇静药或抗精神病药物; 5. 愿意接受该心理测验。同时随机选取 60 例健康人员作为对照组。经方差齐性检验,乙肝肝硬化组与健康对照组间性别、年龄、文化程度差异均无统计学意义( P >0.05 ),见表 1

1   乙肝肝硬化组与健康对照组一般资料比较结果

项目  

乙肝肝硬化( n=60  

健康人员( n=60  

统计值  

性别()   性别(男 : 女)  

45:15  

41:19  

χ 2 =0.277 P =0.599  

年龄(均数±标准差)  

35.72 ± 13.75  

33.02 ± 12.94  

t =-0.179 P =0.858  

文化程度  

  小学  

  中学  

  大学及以上  

 

4  

36  

20  

 

3  

32  

25  

χ 2 =0.821 P =0.365  

            注: P 0.05 表示差异有统计学意义。  

 

1.2 方法

1.2.1 量表填写与换算方法:健康状况问卷( Short Form 36 Health Survey Questionnaire SF-36 )是美国医学结局研究组( Medical Outcomes Study MOS )开发的一个生命质量普适性测定量表。该量表有 36 个单项,包括 8 个维度:生理机能( physical functioning PF )、生理职能( role physical RP )、躯体疼痛( body pain BP )、一般健康状况( general health GH )、精力( vitality VT )、社会功能( social functioning SF )、情感职能( role emotional RE )、精神健康( mental health MH ),通过上述 8 个维度的综合分析来帮助判断患者的 QOL 状况。本研究采用的是中山大学医学统计学教研室方积乾教授主持研发的 SF-36 中文版(已获中山大学医学统计学教研室授权) [ [5] ] 。所有问卷当场发放,当场收回,均由病人独立完成。文化程度低而不能理解题意的病人由调查者给予解释但不予诱导性提示。问卷共发出 360 份,收回 360 份,回收率 100% 。本量表采用评分法对各维度及总分进行评分,再用标准公式计算转换分数 [ [6] ]

1.2.2 研究方法:对 60 例乙肝肝硬化患者( A 组,思美泰治疗前, T0 )及 60 例健康对照人员( B 组)进行健康状况问卷( SF-36 量表)测定,比较两组 QOL 状况。对此 60 例乙肝肝硬化患者予思美泰针剂(意大利基诺 Knoll 药厂生产, 0.5g/ 支, 2 / 日)治疗 2 周后,换用思美泰片剂(意大利基诺 Knoll 药厂生产, 0.5g/ 片, 2 / 日)治疗 2 周,分别在思美泰针剂结束时( T1 )及片剂结束时( T2 )进行 SF-36 量表测定。同时选取非思美泰治疗的乙肝肝硬化组 60 例( C 组),分别在 2 周后及 4 周后进行 SF-36 量表测定。经方差齐性检验, A 组与 C 组患者性别、年龄、病情、文化程度方面具有可比性。比较乙肝肝硬化患者 T0 T1 T2 QOL 差异。

1.2.3 统计学方法:采用 SPSS13.0 进行统计学分析, 计量资料采用 t 检验或 Mann-Whitney 检验,计数资料采用 χ2 检验。 P 0.05 表示差异有统计学意义。  

 

2 结果  

2.1 思美泰治疗前乙肝肝硬化患者与健康人员 QOL 状况比较  

            与健康人员相比较,乙肝肝硬化患者 QOL 状况除 PF 维度( Z = -0.216 P =0.829 )和 MH 维度( Z = -1.726 P =0.084 )外, SF-36 量表中其他维度及总分均比健康人员下降,两组比较差异均有统计学意义( Z = -10.349~-5.448 ,均 P =0.000 )。见表 2  

2   思美泰治疗前乙肝肝硬化患者与健康人员 QOL 状况比较结果  

组别  

GH  

PF  

RP  

RE  

SF  

BP  

VT  

MH  

总分  

A T0 n=60  

中位数(范围)  

32.24  

90.22  

12.56  

10.54  

50.00  

42.60  

35.00  

68.45  

50.46  

(30~40)  

(0~100)  

(0~25)  

(0~33)  

(12.5~67.5)  

(31~54)  

(30~45)  

(64~80)  

(36.73~58.28)  

B 组( n=60  

中位数(范围)  

62.50  

90.00  

50.52  

67.77  

75.00  

56.35  

60.00  

71.65  

73.72  

(60~65)  

(85~95)  

(25~75)  

(0~100)  

(50~75)  

(52~62)  

(50~70)  

(64~80)  

(67.96~79.64)  

Z  

-9.582  

-0.216  

-10.349  

-5.448  

-6.469  

-7.660  

-9.582  

-1.726  

-9.582  

P  

0.000  

0.829  

0.000  

0.000  

0.000  

0.000  

0.000  

0.084  

0.000  

注: A T0 表示思美泰治疗前乙肝肝硬化患者, B 组表示健康对照人员; P 0.05 表示差异有统计学意义。  

 

2.2 思美泰治疗前后乙肝肝硬化患者 QOL 状况比较  

    无论是思美泰针剂治疗结束时( T1 )还是片剂治疗结束时( T2 ), A 组患者 SF-36 量表中多个维度( GH RP RE VT MH )以及 SF 总分均高于同期的 C 组患者 Z = -3.003~-2.011 P =0.018~0.042 T1 时, A 组患者 GH RP RE VT MH 维度及总分值较治疗前( T0 )升高( Z = -2.012~-4.302 P =0.001~0.041 ); T2 时, A GH RP RE 维度及总分值较 T1 时升高( Z = -5.599~-2.645 P =0.000~0.018 )。见表 3  

3 思美泰治疗后乙肝肝硬化患者 QOL 状况比较结果  

组别  

GH  

PF  

RP  

RE  

SF  

BP  

VT  

MH  

总分  

T1  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 A 组( n=60  

40.25  

90.00  

20.50  

16.67  

50.00  

43.62  

42.00  

74.15  

58.32  

  中位数(范围)  

(30~48)  

(0~100)  

(12.5~25)  

(0~67)  

(12.5~67.5)  

(32~54)  

(35~48)  

(64~80)  

(40.12~63.20)  

 C 组( n=60  

33.05  

90.14  

13.28  

10.56  

50.00  

40.58  

36.02  

62.33  

50.62  

  中位数(范围)  

(30~40)  

(0~100)  

(0~25)  

(0~35)  

(12.5~67.5)  

(30~54)  

(30~48)  

(56~80)  

(36.28~57.96)  

Z  

-2.003  

-0.185  

-2.149  

-2.016  

-0.326  

-3.702  

-2.211  

-2.998  

-2.012  

P  

0.031  

0.973  

0.023  

0.029  

0.665  

0.726  

0.022  

0.014  

0.041  

T2  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 A 组( n=60  

50.18  

90.66  

37.50  

33.33  

50.00  

46.75  

48.25  

72.45  

66.58  

  中位数(范围)  

(40~62)  

(25~100)  

(25~50)  

((17~67)  

(25~67.5)  

(36~58)  

(45~55)  

(64~80)  

(64.54~70.28)  

 C 组( n=60  

33.24  

90.00  

13.52  

11.60  

54.75  

42.76  

37.25  

60.25  

52.68  

  中位数(范围)  

(30~40)  

(0~100)  

(0~25)  

(0~33)  

(12.5~67.5)  

(31~54)  

(30~45)  

(64~80)  

(36.73~58.28)  

Z  

-3.772  

-0.198  

-4.302  

-4.231  

-0.455  

-3.652  

-2.883  

-2.997  

-3.598  

P  

0.006  

0.906  

0.001  

0.001  

0.506  

0.774  

0.016  

0.014  

0.008  

注: TI 表示思美泰针剂治疗结束时, T2 表示思美泰片剂治疗结束时, A 组表示给予思美泰治疗的乙肝肝硬化患者, C 组表示非思美泰治疗的乙肝肝硬化患者; P 0.05 表示差异有统计学意义。  

    T1 T0 比较: GH Z = -2.016, P=0.029 ; PF Z = -0.319, P=0.801; RP Z = -2.215, P=0.021 ; RE Z = -2.011, P=0.042 ;  

SF Z = -0.234, P=0.895; BP Z = -1.997, P=0.071; VT Z = -3.003, P=0.012 ; MH Z = -2.239, P=0.020 ;  

总分 Z = -2.665, P=0.018 .  

T2 T1 比较: GH Z = -4.274, P=0.000 ; PF Z = -0.326, P=0.789; RP Z = -5.599, P=0.000 ; RE Z = -3.597, P=0.008 ;  

SF Z = --0.216, P=0.829; BP Z = -1.772, P=0.082; VT Z = -1.832, P=0.079; MH Z = -1.127, P=0.093;  

总分 Z = -2.645, P=0.018 .  

 

3 讨论  

    随着健康观的转变,人们已逐步认识到测定 QOL 的重要性,它有助于全面评价患者基本生命活动的特征和实施医疗措施的效果 [ [7]] ,已有学者提出应将 QOL 作为乙肝肝硬化患者结局的一个判断指标 [ [8]] 。而在评价 QOL 的众多量表中, SF-36 量表是世界上公认的具有较高信度和效度的普适性生命质量评价表,被广泛用来不同人群的 QOL 测定、临床试验效果评价以及卫生政策评估等领域。本研究通过对乙肝肝硬化患者及健康人员进行 SF-36 量表测定发现,乙肝肝硬化患者除 PF MH 维度外,其余维度得分均低于健康人员(均 P <0.05 ),提示乙肝肝硬化患者在生理领域、情感领域、社会功能、躯体症状、精力等方面均有不同程度受损, QOL 普遍低于健康人员。这与国内外多位学者报道相一致 [ [9] [10] ] 。这一研究结果进一步提醒肝病领域的医务工作者不应忽视乙肝肝硬化患者的 QOL 问题,在对此类患者进行治疗时,不仅要改善其症状、体征,纠正生理功能,也应注意改善其心理障碍及社会功能,有必要对其进行心理疏导与治疗。  

    基于这一发现,有学者在给予必要的心理治疗外,也试图在药物领域寻求改善慢性乙肝及乙肝肝硬化患者 QOL 的方法。陈晓蓓等人对慢性乙肝进行抗病毒治疗后发现,完全应答组除 SF 以外其他维度的得分均高于无应答组;部分应答组 RE BP GH 维度的得分也高于无应答组,由此得出,有效的抗病毒治疗可以提高患者的 QOL9 。但是对于乙肝肝硬化失代偿期的病人,使用药物干预 QOL 的研究鲜有报道。  

思美泰,又名 S 一腺苷蛋氦酸 (ademetionine S-adenosyl-1-methionine SAMe) ,是生物体内的一种天然分子,存在于人体各种组织中,主要作为甲基供体,参与各种酶促转甲基和转巯基过程,是必需氨基酸如半胱氦酸以及牛黄酸、谷胱甘肽的前体;它还可以加强大脑多巴胺和 5- 羟色胺神经地质代谢和信息传递功能。多项研究证实,思美泰在治疗黄疸型病毒性肝炎、药物性肝炎、妊娠期肝内胆汁淤积症以及抗抑郁方面均有确定的疗效 [ [11] [12] [13] ] 。据此,本研究通过采用思美泰治疗乙肝肝硬化患者,评价思美泰对患者 QOL 的影响效果。结果表明, 无论是思美泰针剂治疗结束时还是片剂治疗结束时,乙肝肝硬化患者 SF-36 量表中多个维度( GH RP RE VT MH )以及 SF 总分均高于同期的非思美泰治疗患者 (均 P <0.05 );与治疗前相比,在给予思美泰针剂治疗 2 周后,乙肝肝硬化患者以上各维度及 SF 总分也均有提高(均 P <0.05 ),提示思美泰治疗可以在一般健康状况、生理职能、情感职能、精力及精神健康方面改善乙肝肝硬化患者的 QOL 。进一步对思美泰针剂治疗与片剂治疗的比较发现,在停用针剂换用片剂治疗 2 周后,乙肝肝硬化患者 GH RP RE 维度及总分值较前进一步升高,说明思美泰片剂可以增强思美泰针剂对乙肝肝硬化患者 QOL 在一般健康状况、生理职能以及情感职能领域的改善作用。  

目前,对失代偿期乙肝肝硬化治疗的目标是尽可能延缓或阻断病情进展,防治并发症,并力求提高患者的 QOL 。因此,作为医务工作者,除治疗患者的躯体症状外,还要关注其可能存在的情绪障碍,及时予以心理疏导,鼓励患者正确看待目前的疾病状况,积极采取适当的应对方式,随时纠正心理偏差,必要时给予药物(如思美泰)治疗,争取全面提高患者的 QOL  

 

          



[1] WHO. The development of the WHO quality of life assessment instrument. Geneva, WHO, 1993, 1.  

[2] 梁晓峰,陈园生,王晓军,等 . 中国 3 岁以上人群乙型肝炎血清流行病学研究 . 中华流行病学杂志, 2005 26:655~658.  

[3] De Franchis R, Hadengue A, Lau G, et al. EASL International Consensus Conference on Hepatitis B. J Hepatol, 2003, 39 (Suppl):S3~S25.  

[4] 中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会 . 病毒性肝炎防治方案 . 中华肝脏病杂志, 2000, 8(6) : 324 ~329.  

[5] 张作记 . 行为量表手册 . 中国行为医学科学编辑委员会 . 中华医学电子音像出版社 . 2005 8 54~59.  

[6] 万崇华,方积乾,汤学良,等 . SF-36 量表用于肝癌患者生活质量测定的效果评价 . [J]. 肿瘤 , 2005, 25(5): 492 ~ 494.  

[7] Younossi ZM, Guyatt G, Kiwi M, et al. Development of a disease specific questionnaire to measure health related quality of life in patients with chronic liver disease. Gut, 1999, 45:295~300.  

[8] 朱元珏 . 评估生命质量逐渐成为临床试验的新标准 . 中华内科杂志 , 2003, 42:753.  

[9] 陈晓蓓,龚作炯,杨丽华 . 慢性乙型肝炎抗病毒治疗后生存质量评估 . 中华传染病杂志, 2006 24 1 : 44~48.  

[10] Kang SC, Hwang SJ, Lee SH, et al. Health-related quality of life and impact of antiviral treatment in Chinese patients with chronic hepatitis C in Taiwan[J]. World J Gastroenterol, 2005, 11(47):7494~7498.  

[11] 邱绍勘,王淑平 . 腺苷蛋氨酸与前列腺素 EI 联合治疗慢性乙型肝炎重度胆汁郁积 .[J]. 中华传染病杂志, 2003 21(1) 56 8.  

[12] 王亚儿,陈丽萍.思美泰治疗妊娠期肝内胆汁淤积症 . [J]. 现代实用医学. 2003 15(6) 379 8  

[13] Anna-leila Williams, Christine Girard, Danny Jui, et al. S-Adenosylmethionine(SAMe) as Treatment for Depression: A Systematic Review. Clin Invest Med 2005; 28(3):132~139.  

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